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我院举办2021年临床试验工作总结暨《药物临床试验质量管理规范》(2020年版)培训会

发布时间:2022-05-17阅读次数:

5月13日下午,我院举办2021年临床试验工作总结暨《药物临床试验质量管理规范》(2020年版)培训会。药物临床试验机构和伦理委员会领导、机构办公室人员以及肿瘤科、呼吸科、血液科、妇瘤科、放疗科、检验科、病理科、医学影像科等专业组的研究者参加此次会议。会议由药物临床试验机构执行主任潘跃银副院长主持。

会上,机构办公室主任孙言才从机构建设、项目管理、人才培养、工作规划等方面详细汇报了2021年药物临床试验机构工作开展情况,重点分析了药物临床试验中存在的问题,并提出了下一步工作计划。伦理副主委张洪波紧紧围绕伦理委员会人员构成、工作内容以及工作计划三个方面进行汇报,强调伦理委员会在药物临床试验项目开展中的重要作用,在确保受试者的安全和权益得到保护的同时,促进临床试验研究达到科学和伦理的要求。随后,机构质控管理秘书潘春晓带领参会人员共同学习了《药物临床试验质量管理规范》(2020年版)。

执行主任潘跃银副院长主持时提出,要加强临床试验信息化平台建设,借助信息平台筛选符合入组条件的受试者,要加强临床试验人才培养,要严格按照试验方案进行,要确保所有临床试验项目数据真实可靠,保质保量完成所有临床试验项目。

药物临床试验机构主任钱立庭院长进行了会议总结。他指出,各主要研究者承接临床试验项目后,要积极主动对接项目,稳步推进GCP项目进展,完善招募受试者流程,确保临床试验质量;伦理委员会要及时召开,保障临床试验项目顺利实施;要重视我院I期临床试验研究室建设工作,推动医院“医教研”协同发展。希望大家共同努力,在肿瘤临床试验研究中形成特色,在药物临床试验研究中取得更大成绩。(药剂科 王欣晨 /图 孙言才 崔媛媛 审核)